OMS emite GRANDE alerta sobre medicamento falsificado no Brasil

Depois de analisar os relatórios sobre falsificações registradas no de 2023 do medicamento Ozempic, indicado por médicos para pacientes que possuem diabetes tipo 2, e usado incorretamente para perda de peso, a Organização Mundial da Saúde (OMS) emitiu um alerta global sobre as adulterações do produto — inclusive, há casos da prática no Brasil — e informou os lotes dos falsos remédios em comunicado oficial à imprensa na última quinta-feira (20). O informe também destaca que a principal preocupação da entidade envolve o risco de contaminação por substâncias desconhecidas ou nocivas com uma droga que é injetável.

Ainda de acordo com a OMS, o alerta sobre os produtos com o princípio ativo semaglutida leva em conta episódios constatados em solo brasileiro. No resto do mundo, Reino Unido e Irlanda do Norte detectaram casos em outubro de 2023, junto como a notificação realizada nos Estados Unidos em dezembro do mesmo ano. A entidade revela que seu sistema global de vigilância tem notado um aumento significativo no número de relatórios sobre falsificação de medicamentos dessa natureza desde 2022.

Em nota, Yukiko Nakatani, diretora-geral adjunta de Medicamentos Essenciais e Produtos de Saúde da OMS, destacou que a entidade solicitou às partes interessadas para que suspendam qualquer utilização dos medicamentos suspeitos e que comuniquem as autoridades competentes.

Quais são os riscos do Ozempic falsificado

O alerta da OMS também leva em consideração que as modificações ilegais podem causar problemas à saúde dos usuários das canetas, uma vez que não é possível confirmar quais são as substâncias presentes, tampouco garantir o controle de qualidade dos componentes e das agulhas vendidas.

A presença de insulina como ingrediente ativo, por exemplo, pode causar complicações imprevisíveis para os pacientes, algumas até graves, podendo levá-lo à morte. Diante deste cenário, a OMS orienta os usuários a comprar o medicamento apenas com receita médica e evitar locais de venda desconhecidos, especialmente na internet.

Orientações da OMS

O primeiro passo, segundo a OMS, é observar a embalagem, lote e data de validade do medicamento. Para evitar que a população utilize o produto irregular, a entidade divulgou quais são os lotes falsificados:

• 1. O número de lote LP6F832 com vencimento em 11/2025 (encontrado no Brasil) não é reconhecido;
• 2. A combinação do número de lote NAR0074 com o número de série 430834149057 não corresponde a registros de fabricação verdadeiros;
• 3. O número de lote MP5E511 é genuíno, mas o produto é falsificado.

Venda clandestinas no Brasil e no mundo

Na reta final de 2023, a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos EUA, emitiu comunicado sobre o recolhimento de milhares de unidades falsas do remédio da farmacêutica Novo Nordisk. Inclusive, o órgão controlador constatou que até as agulhas tinham sido adulteradas pelo laboratório, comprometendo ainda mais a segurança das canetas de semaglutida e aumentando os riscos de infecção.

Na ocasião, a FDA confirmou que houve cinco episódios relacionados a casos adversos com o lote falsificado, identificando que os pacientes apresentaram os seguintes sintomas:

• 1. Enjoos;
• 2. Vômito;
• 3. Diarreia,
• 4. Prisão de ventre e dores abdominais.

Cabe frisar que não houve relato de casos graves e os sintomas são semelhantes aos efeitos colaterais da medicação verdadeira. Por conta disso, a FDA pede atenção dos usuários na hora de comprar o medicamento, recorrendo sempre às farmácias autorizadas.

Em outubro do ano passado, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi notificada pela Novo Nordisk sobre a circulação de um lote falsificado do Ozempic no Brasil. Em resolução publicada no Diário Oficial da União (DOU), a agência divulgou que a farmacêutica informou que não reconhecia o lote LP6F832 como original, o que configura a falsificação. Logo, a orientação é verificar a embalagem com cautela.